Разработване на изследователски дизайн

На първия етап дизайнът е внимателно разработен (от английски. дизайн.- творческа идея) бъдещи изследвания.

На първо място, изследователската програма е разработена.

Програма включва тема, цел и цели на изследванията, формулирани хипотези, определяне на обекта на изследване, звена и обем на наблюденията, речник на термините, описание статистически методи Формиране на селективен агрегат, събиране, съхранение, обработка и анализ на данни, методология за пилотно проучване, списък на използваните статистически инструменти.

Име теми обикновено се формулира от едно изречение, което трябва да бъде спазено с целта на изследването.

Цел на проучването- Това е умствено очакване на резултата от дейностите и начините за постигане на определени средства. По правило целта на медицинското и социалното изследване е не само теоретична (когнитивна), но и практическа (приложена) характер.

За осъществяване на определената цел изследователски задачи, които разкриват и уточняват съдържанието на съдържанието.

Най-важният компонент на програмата е хипотеза (Очаквани резултати). Хипотезите се формулират чрез специфични статистически показатели. Основното изискване за хипотези е способността да ги проверяват в процеса на изследване. Резултатите от проучването могат да потвърдят, коригират или опровергат хипотезите.

Преди началото на събирането на материала се определят обектът и наблюдението. Под обект на медицински и социални изследвания разберете статистическия агрегат, състоящ се от относително хомогенни индивидуални обекти или явления - наблюдателни единици.

Единица за наблюдение- първичен елемент на статистическия агрегат, надарен с всички признаци, които трябва да бъдат проучени.

Следващата важна операция на изготвянето на изследването е разработването и одобрението на работния план. Ако изследователската програма е един вид стратегическо намерение, въплъщава идеите на изследователя, този работен план (като заявление до програмата) е механизъм за прилагане на проучването. Работният план включва: реда на подбор, обучение и организация на работата на непосредствените изпълнители; Разработване на регулаторни и методологически документи; определяне на необходимия обем и видове ресурсна подкрепа за научни изследвания (персонал, финанси, логистични, информационни ресурси и др.); Определяне на термини и отговорни за отделните етапи на изследването. Като правило изглежда във формата график на мрежата.

На първия етап от медицинските и социалните изследвания те определят какви методи ще бъдат избрани за наблюдателни единици. В зависимост от обема, се различават твърдите и пробните проучвания. С непрекъснато проучване са проучени всички единици на общото население, с проба - само част от населението (проба).

Общо разглежданеобадете се на много качествено хомогенни единици за наблюдение, комбинирани от една или група от функции.

Селективен агрегат (проба)- всяка подгрупа на единиците за наблюдение на населението.

Образуването на селективен агрегат, напълно отразяващи характеристики на общата популация, е най-важната задача. статистически изследвания. Всички преценки за общия агрегат върху селективните данни са валидни само за представителни проби, т.е. За такива проби, чиито характеристики съответстват на показателите за общото население.

Гарантира се реално предоставяне на вземане на проби чрез случайно селекция, тези. Такава подбор на единици на наблюдение в извадката, в която всички обекти на общите популационни шансове за избрани са едни и същи. Специално проектирани алгоритми, които прилагат посочения принцип или таблица на случайни числа, се използват, за да се гарантира, че селекцията се използва или генераторът на произволен номер, който е достъпен в много компютърни пакети. Същността на тези методи е да се уточни произволно число на тези обекти, които трябва да бъдат избрани от целия начин на поръчано общо население. Например, общата съвкупна "популация на региона" може да бъде рационализирана по възраст, място на пребиваване, азбука (фамилия, име, патронемично) и др.

Наред с случаен подбор при организиране и провеждане на медицински и социални изследвания също използвайте следните методи Образуването на агрегата на пробата:

Механичен (систематичен) селекция;

Типологичен (стратифициран) селекция;

Сериен избор;

Многостепенна (скрининг) селекция;

Метод на кохорта;

Метод "Копир".

Механичен (систематичен) селекцияпозволява ви да формирате проба, като използвате механичен подход към избора на звена на наблюдение на поръчана обща популация. В същото време е необходимо да се определи съотношението на количествата селективни и общи агрегати и по този начин да се установи делът на подбора. Например, за да се изследва структурата на хоспитализирани пациенти, проба се формира от 20% от всички пациенти, оставени от болницата. В този случай, сред всички "медицински карти на стационарни пациенти" (f. 003 / y), подредени по номера, трябва да изберете всяка пета карта.

Типологичен (стратифициран) селекциянеподходящо развален от населението върху типологични групи (слоеве). При провеждането на медицински и социални изследвания са приети типологични групи, възраст-пол, социални, професионални групи, отделни групи, селища, както и градско и селско население. В същото време броят на наблюденията от всяка група е избран в проба чрез случайно или механично пропорционално на броя на груповите номера. Например, когато изучавате причинно-следствените отношения на рисковите фактори и онкологичната заболеваемост на населението, те са предварително разделени от изследваната група по подгрупите по възраст, пол, професия, социален статус и след това избрани от всяка подгрупа необходимия брой наблюдение единици.

Сериен селекцияпробата не се формира от отделни наблюдения, но от цели епизоди или групи (общини, здравни заведения, училища, детски градини и др.). Серията селекция се извършва с случайно или механично вземане на проби. Във всяка серия всички наблюдавани единици за наблюдение са проучени. Този метод може да се използва например за оценка на ефективността на имунизацията на населението на децата.

Многостепенна (скрининг) селекцияосигурява поетапното образуване на пробата. Чрез броя на етапите има едноетапна, двустепенна, тристепенна селекция и др. Например, когато изучавате репродуктивното здраве на жените, живеещи на територията на общината, на първия етап работните жени са избрани с основни скрининг тестове. На втория етап специализираното проучване на жените с деца, в третия етап, е задълбочено специализирано проучване на жените с деца с вродена малформация. Обърнете внимание, че в този случай целевият подбор на определен знак в извадката включва всички обекти - носители на изследвания знак на територията на общината.

Метод на кохортатаизползва се за изследване на статистическия агрегат относно хомогенните групи лица, обединени от началото на определено демографско събитие в същия интервал от време. Например, когато изучавате проблеми, свързани с проблема с плодовитостта, образуват съвкупност (кохорт), хогенен въз основа на една една дата на раждане (проучване на плодовитостта за поколения) или на базата на една възраст на брак (проучване на плодородие върху продължителността на семейния живот).

Няколко няколко методатой осигурява избор за всяка единица наблюдение на изучаването на групата на обект, близо до една или повече функции ("Cop-Steam"). Например, известно е, че такива фактори като масата на тялото и пола на детето влияят на нивото на детска смъртност. Когато се използва този метод за всеки случай на смърт на дете до 1 година от живи деца под 1 годишна възраст, са избрани "копие двойка" от същия пол, подобно на възрастта и телесното тегло. Този метод на подбор е препоръчително да се прилага за проучване на рисковите фактори за развитието на социално значими болести, някои причини за смъртта.

На първия етап от изследването се развива и (използван готов) и репликиране статистически инструментариум (Карти, въпросници, оформления на таблиците, програми за компютърни програми за входяща информация, бази данни за формиране и обработка и др.), Които ще бъдат въведени в информация.

При изследването на общественото здраве и дейностите на здравната система често се използват социологически проучвания, използващи специални въпросници (въпросници). Въпросници (въпросници) за медицински и социологически изследвания целта, ориентираната природа трябва да се носи, да се гарантира надеждността, точността и представителността на регистрираните в тях данни. По време на разработването на въпросници и програми за интервюта трябва да се спазват следните правила: пригодността на въпросника за събиране, обработка и извличане на необходимата информация от нея; способността за преразглеждане на въпросника (без нарушаване на системата на кодовете), за да се премахнат неуспешните въпроси и да се правят подходящи корекции; Обяснение на целите и целите на проучването; ясна формулировка на въпроси, които изключват необходимостта от различни допълнителни разяснения; Фиксиран характер на по-голямата част от въпросите.

Добре подбор и комбинация от различни видове въпроси - открити, затворени и полусъведени - позволяват до голяма степен увеличаване на точността, пълнотата и надеждността на получената информация.

Качеството на проучването и неговите резултати до голяма степен зависят от това дали основните изисквания за проектиране на въпросника, неговия графичен дизайн. Има следните основни правила за изграждане на въпросник:

Въпросникът включва само най-важните въпроси, отговорите, на които ще спомогнат за получаването на необходимата информация за решаването на основните цели на изследването, които не могат да бъдат получени по друг начин, без да се провежда проучване;

Текстът на въпросите и всички думи в тях трябва да бъдат разбрани от респондента и да съответстват на неговото ниво на знания и образование;

Въпросникът не трябва да съдържа въпроси, които причиняват нежелание да им се отговори. Трябва да се стреми да гарантира, че всички въпроси се наричат \u200b\u200bположителен отговор на респондента и желанието да се даде пълна и истинска информация;

Организацията и последователността на въпросите следва да бъдат подчинени на получаването на най-необходимата информация за постигане на целта и решаване на задачите, поставени в проучването.

Специални въпросници (въпросници) са широко използвани, включително за оценка на качеството на живот на пациентите с едно или друго заболяване, ефективността на тяхното лечение. Те ви позволяват да уловите промени като живота на пациентите, възникнали в относително кратък период от време (обикновено за 2-4 седмици). Има много специални въпросници, като AQLQ (въпросник за качеството на живот на астма) и AQ-20 (20-точков астматизиран въпросник) за бронхиална астма, QLMI (качество на живот след въпросника за инфаркт на миокарда) за пациенти с остър миокарден инфаркт и др.

Координацията на работата по разработването на въпросници и тяхното адаптация към различни езикови и икономически формации се поддържа от международна организация с нестопанска цел за изследване на качеството на живот - Института MAPI (Франция).

Вече на първия етап на статистическо проучване е необходимо да се компилират оформленията на таблиците, които по-късно ще бъдат попълнени от получените данни.

В таблици като в граматични предложения, разграничаваме темата, т.е. Основното нещо е това, което се казва в таблицата, и постно, т.е. Какво характеризира темата. Предмет - Това е основният признак на изследваното явление - обикновено се намира в левия хоризонтален низ на масата. Предизвестие - признаци, характеризиращи темата, обикновено се намира върху горната част на вертикалните графики.

При изготвянето на таблици отговарят на определени изисквания:

Таблицата трябва да има ясна, кратка заглавие, отразяваща нейната същност;

Дизайнът на таблицата завършва с резултатите от графиките и линиите;

В таблицата не трябва да има празни клетки (ако няма знак, те поставят тире).

Разграничаване на прости, групови и комбинационни (сложни) видове таблици.

Простото се нарича таблицата, която представя окончателното обобщение на данните само на една функция (Таблица 1.1).

Таблица 1.1.Оформление на проста маса. Разпределение на децата по групи от здравеопазване,% до резултата

Таблицата на групата се характеризира с няколко легенди, не взаимосвързани (Таблица 1.2).

Таблица 1.2.Оформление на група маса. Разпределение на деца по групи здраве, пол и възраст,% от резултата

В таблицата за комбиниране функциите, характеризиращи темата, са взаимосвързани (Таблица 1.3).

Таблица 1.3.Макет в комбинираната таблица. Разпределение на деца в групи от здраве, възраст и пол,% до резултата

Важно място в подготвителния период пилотни изследвания задачата на която е да тества статистическия инструмент, проверка на коректността на разработения метод за събиране и обработка на данни. Такова пилотно проучване е най-успешно, което повтаря основната скала в намалената скала, т.е. дава възможност за проверка на всички предстоящи етапи на работа. В зависимост от резултатите от предварителния анализ на данните, получени по време на пилота, статистическите инструменти, методите за събиране и обработка на информация са коригирани.

Теоретично валидиране в социологически изследвания: Методология и методи

В социалните науки има различни видове научни изследвания и съответно възможностите за изследователя. Познанията за тях ще ви помогнат да решите най-трудните задачи.

0 Кликнете, ако е полезно \u003d k

Изследователски стратегии
В социалните науки е обичайно да се разпределят двете най-общи стратегии за научни изследвания - количествено и качествено.
Количествената стратегия е свързана с използването на дедуктивен подход за изпитване на хипотези или теории, разчита на позитивисткия подход на естествените науки и е обективист по своята същност. Качествената стратегия е насочена към индуктивен подход към развитието на теориите, изхвърленото позитивизъм, насочено към индивидуалното тълкуване на социалната реалност и е конструктивист по своята същност.
Всяка от стратегиите включва използването на специфични методи за събиране и анализ на данни. Количествената стратегия се основава на събиране на цифрови данни (кодиране на тези масови проучвания, агрегирани тестови данни и т.н.) и използване за техните методи за анализ математическа статистика. На свой ред, една качествена стратегия се основава на събирането на текстови данни (текстове на индивидуални интервюта, данни включват наблюдение и т.н.) и тяхното по-нататъшно структуриране чрез специални аналитични техники.
От началото на 90-те години смесена стратегия, която се състои в интегриране на принципите, методите за събиране и анализиране на данни за висококачествени и количествени стратегии, за да се получат по-информирани и надеждни резултати.

Изследователски дизайн
След определяне на целта на проучването е необходимо да се определи съответният вид дизайн. Изследователският дизайн е комбинация от изисквания за събиране и анализиране на данните, необходими за постигане на целите на проучването.
Основни видове проектиране:
Дизайнът на напречното сечение включва събиране на данни за голям брой наблюдателни единици. Като правило участва използването на селективен метод, за да се представи общото население. Данните се събират веднъж и са количествени. Изчисляват се допълнителни, описателни и корелационни характеристики, са направени статистически заключения.
Надлъжният дизайн се състои от многократни анкети за напречно сечение, за да се установят промени във времето. Тя е разделена на панелни проучвания (същите хора участват в многократни проучвания) и кохортни изследвания (в многократни проучвания, различни групи хора, които представляват един и същ общ агрегат, са включени в проучванията за рецидив).
Експерименталният дизайн предвижда идентифициране на ефекта на независима променлива върху заплахите, зависими от изравняването, което може да повлияе на естеството на промяната в зависимата променлива.
Дизайнът на стъпалата е предназначен за подробно изследване на един или малко количество случаи. Акцентът не се поставя върху разпространението на резултатите върху цялото общо население, а върху теоретичния анализ и обяснение на механизма на функциониране на явление.

Изследователски цели
Сред целите на социалните изследвания, описание, обяснение, оценка, сравнение, анализ на облигациите, се разпределят проучване на причинните зависимости.
Дескриптивните задачи се решават чрез просто събиране на данни чрез един от методите, подходящи в едно или друго - разпит, наблюдение, анализ на документи и др. Една от основните задачи е такова фиксиране на данни, което допълнително ще позволи тяхното агрегиране.
За да се решат обяснителни задачи, се използват редица изследователски подходи (например исторически изследвания, случая, експериментите), които позволяват да се справят с анализа на всеобхватните данни. Тяхната цел е не само просто събиране на факти, но и идентифициране на ценностите на голяма популация от социални, политически, културни елементи, свързани с проблема.
Общата цел за оценка на изследванията е да се проверят програми или проекти по отношение на осведомеността, ефективността, постигането на целите и т.н. Резултатите обикновено се използват за подобряване, а понякога и само за по-добро разбиране на функционирането на съответните програми и проекти.

Сравнителните проучвания се използват за по-дълбоко разбиране на изследваното явление чрез идентифициране на неговия общ и отличителни черти в различни социални групи. Най-големият от тях се извършват в кръстосани и междунационални контексти.
Проучванията за създаване на връзки между променливите също носят името на корелациите. Резултатът от тези проучвания е да се получи специфична описателна информация (например да видите анализа на сдвоените връзки). Това са фундаментално количествено изследване.
Установяването на причинни зависимости включва експериментални изследвания. В социалните и поведенческите науки има няколко вида от този вид изследвания: рандомизирани експерименти, истински експерименти (предполагат създаването на специални експериментални условия, които симулират необходимите условия), Социометрия (разбира се, както го разбрах. Господ), Garfinkeling.

Видове изследвания и фокусиране

Как да се обърнем неорганизирано творчески процес В технологичната верига на действията, които водят до предвидим резултат.

Дизайнерите с богат опит понякога игнорират учебния етап, оставяйки, че имат много завършени решения, натрупани в главите им. Но в това, делът на шанса - можете да направите грешка и да използвате грешен модел, или просто да не намерите това, от което имате нужда. Нанародни дизайнери са още по-трудни.

Проучванията помагат както на други, което ви позволява да формализирате процеса на проектиране, ефективно (с дълбоко потапяне и на високо ниво) Разработване на аналитика и творческа концепция в определеното време.

Всеки неорганизиран творчески процес прилича на черна кутия. Вие давате на дизайнера на задачата, тя изчезва за една седмица, а след това носи нещо. Какво се случи по това време и къде се е случило - не е ясно. Магия. Това генерира два големи проблема:

1. Решението силно зависи от живота на дизайнера. Колкото повече дизайнер знае за света, толкова по-вероятно е да привлече добър дизайн. Това е ограничение. Качеството се определя от субективните параметри и трябва да бъде стабилно.

2. Невъзможно е да се планира работа във времето и да се получи резултат.. Ако се надявате само за вдъхновение, осветяване и божествено провидение, понякога се случва, че резултатът е в три дни. Но ако не предположите, тогава решението на проблема е опъната в продължение на три седмици.

За да разкриете черна кутия, трябва да разберете кои етапи са процесът и го формализирате. След това резултатът ще бъде прожектиран.

Много е важно да се анализира процесът на проектиране, за да се придвижи по-нататък в чужбина на основните идеи и изскачащи изображения. В резултат на това правите всичко на автопилота, освободете главата си, за да получите изключителен резултат.

Знак за стагнация - ако мислите същото като преди. Това е сигналът: най-вероятно сте спрели в развитието. Добър знак, когато всички процеси са по-технологични и спектър от култивирани конвенции, търсят безкрайност от проекта към проекта. Само така можете да "натрупате" истински постоянни решения.

По-добре е да не се използва думата "предположи". По-добре е да се обжалват фактите, дали задачата е решена или не. "Не" - когато решението не издържа критиците и това се случва, ако резултатът се основава на интуитивно търсене. Резултатът трябва винаги да се основава само на рационален и логичен.

Какво дава проучването?

Потапяне дизайнер в контекст,и Решенията стават разумни. Дизайнерът предлага не само нещо готино, но изгражда логически отношения.

Това позволява по-ефективно изграждане на взаимоотношения с клиента.Изследванията са комуникация. Вие не сте просто бизнес, но и самият клиент и неговият клиент, и в процеса започват да разбират по-добре какво трябва да бъде потребителят, което клиентът иска и как да го приложи.

Първично изследване

Първоначално проучване - Метод за събиране на информация чрез пряко взаимодействие: интервюта, наблюдение, експериментални експерименти и др.

Първичните проучвания са разделени на висококачествени (дълбоки интервюта, наблюдение на човека цял ден) и количествена (статистика, проучвания, анализ на сайта).

Сред качествените изследвания се отличават:

Етнография - метод на изследване ежедневието потребители. Името на метода е взето назаем от историческата наука, когато етнографите, изследващи непознати племена, описват начина на живот на хората, за да разберат техните мотиви и действия. Етнографията се прилага, когато информацията за целевата аудитория е минимална. Наблюденията позволяват да се разберат различни сценарии на поведението на потребителите и "входната точка" - в какви ситуации при хора има нужда да се използва продуктът.

Reflex - наблюдение, анализ на собствения ви опит. Фиксиране и осъзнаване на техните чувства и преживявания.

Метод на Шади - повторение на човешки действия. Например, записвате поведението на потребителя на сайта и след това копирате, като отбелязвате значимите моменти.

Наблюденията се фиксират с помощта на камера, аудио и видеозаписи. Запишете разговора на гласовия рекордер, възстановете декодирането и ще имате готов документ, който ще ви помогне да се върнете към всяка точка на разговора. Направете снимка на хора, които предлагат интервю. Ако друг човек ще работи в бъдеще, снимката ще помогне по-добре да разбере потребителя. Извадете взаимодействието с продукта на камерата и след това можете да видите видеото и да видите някои моменти, които не са забелязали веднага.

• Доказателства Медицина

• Дизайн медицински изследвания

• Pivina L.M, докторска степен, асистент

• отделения на вътрешни болести номер 2

Предишни събития

• Намаляване на детската смъртност и бърз растеж на населението

• Промени в структурата на заболеваемостта с остри заболявания към преобладаването на хронично

• Промени в етиологичния характер на болестите - от инфекциозни агенти за поведенчески фактори

• Бурно развитие на медицинската наука и растеж на медицинските технологии

• Развитие на системите за социално осигуряване

Какво означава медицина, основана на доказателства?

• "... добросъвестно, точно и значимо използване на най-добрите резултати от клиничните изследвания за вземане на решения за подпомагане на конкретен пациент."

• (Sackett D., Richardson W., Rosenberg W., Haynes R. базирана на доказателства медицина. Как да практикувате и преподавате EBM. Чърчил Ливингстън, 1997.)

Концепция за доказателствена медицина

• Целта на концепцията за базираната на доказателства медицина е да даде възможност на лекарите да намерят и да използват, когато се вземат клинични решения, научно базирани факти, получени по време на правилните клинични проучвания, са увеличили точността на проекцията на резултатите от медицинските интервенции.

• Концепцията се основава на две основни идеи:

• Всяко клинично решение на лекаря трябва да се вземе предвид при научни данни.

• Теглото на всеки факт е по-голямо, толкова по-силен е методът на научни изследвания, по време на който е получен.

• MA. 2006.

Кога се появява базирана медицина, базирана на доказателства?

• 1940 g - първите рандомизирани проучвания (използване на стрептомицин с туберкулоза)

• 1960 - трагедия, свързана с талидомид

• 1962 Американски комитет за контрол на лекарства и хранителни продукти въведе правила, изискващи контролирани изследвания на нови лекарства

• 1971 - Kokran повдигна въпроса за недостатъчни научни доказателства

• 1980-90 - привличане на внимание към необходимостта от включване на систематични прегледи в клиничните насоки

• 1994 - първи кохран колоквиум в Оксфорд

• 1994 - EBM срок

• 1996 г. - повечето британски лекари вече знаят термина ebm

• 1996 - Британският министър на здравеопазването заяви, че основната му задача е да насърчава концепцията за ЕБМ

• 1996 - ЕБМ срок във водещи британски вестници

• 1999 - BMJ издава EBM референция (издание в САЩ ½ милиона)

• 2001 - немски, испански, руски, японско издание

• DM е кръстен на Archie Cochrane Archie (Archie Cochrane) на английския епидемиолог, като посочва необходимостта от оценка с помощта на контролирани клинични изследвания за ролята на специфична клинична интервенция и съхраняване на резултатите в специална база данни за ефективността на медицинските грижи.

• За първи път те бяха формулирани от понятието за базирана на доказателства медицина.

• Проучванията показват това

• за 2/3 пациенти лекари

• нуждаете се от информация, но

• Вземете го само в

• Малък брой случаи. Къде да получите необходимата информация?

• Наблюденията показват, че в някои домакински списания до ½ статии са рекламирани в съдържание, дизайн или свързани с печатна реклама

Да се \u200b\u200bсправим с времето .......

• "... лекарят трябва да прочете 10 списания, приблизително 70 оригинални абстрактни статии на месец ..."

• Sackett D.L. (1985)

• "... трябва да прочетете 15 статии от 365 дни в годината ..."

• Mccrory d.c. (2002)

• Времето за четене на практикуващ за четене е по-малко от 1 час седмично

Връзката на практикуващия и медицинската информация

• Информационен бум

• Трудности при намирането на надеждни ("доказателства") информация

• Трудности при анализа на информацията

• Трудности при осъществяването на ефективни клинични решения

• Медицински грешки

• Цел на неразумните интервенции

Обосновка на необходимостта от регулиране

• В САЩ, 98 000 смъртни случая от една година от медицински грешки (IOM, 2000)

• Само 30% от медицинските интервенции с надеждно доказана ефективност

• Неефективните (и понякога вредни) интервенции са широко разпространени.

• Интервенциите с доказана ефективност са далеч от всички нуждаещи се

• Достъп до кокадроксилаза, рибоксин, аспаркама

• Парентерално приложение на витамини като спомагателно лечение

• Назначаване на ангиопротектори, резорбционни лекарства

• Превантивна цел на желязна и фолиева киселина бременна - положително въздействие върху здравето на майката и новороденото

• Мамография За ранно откриване на рак на гърдата

Въздействието на програмите за обучение на рехабилитацията върху резултатите от ЦБ при пациенти, които са преминали през миокарден инфаркт за 3 години рехабилитация (мета-анализи)

Компоненти на висококачествена медицинска помощ (Haynes et al'96)

Клинична епидемиология

• Основата на DM лъжа клинична епидемиология Разделът е част от лекарството, използвайки епидемиологичния метод за получаване на медицинска информация, базирана само от строго доказани научни факти, които изключват влиянието на системни и случайни грешки.

Чувства, че научните изследвания ни причиняват

FraminghamheartStudy. (Изпитване на Freemhief. ) Масачузетс под егидатаСърце, Лундун Кръв.

FraminghamheartStudy. (Изпитване на Freemhief. ) типичен пример Клинична епидемиология. Това проучване започна през 1948 г., за да се изследва сърдечно-съдовата здравна здраве в Фремингм, персонал Масачузетс под егидатаНационалният институт по сърце (по-късно е преименуван на Ванационен институт по сърце, бели дробове и кръв: Nationalheart, Lungand Кръв.Институт; NHLBI). Първоначално проучването обхваща 5209 мъже и жени. През 1971 г. 5124 представители на второто поколение участници влязоха - "потомство". Сега изследователите планират да започнат проучване на 3500 внуци на тези, които са влезли в проучването преди повече от 50 години - "трето поколение". Проучването няма равна кохорта за продължителността и величината и нейната стойност за съвременната медицина и преди всичко кардиология е трудно да се надценява. През годините на внимателно наблюдение участниците в проучването идентифицират основните рискови фактори, водещи до заболяванията на сърдечно-съдовата система: високо кръвно налягане, повишено ниво на холестерола в кръвта, тютюнопушенето, затлъстяването, диабета и др. От началото на проучването бяха публикувани около 1200 статии в основните медицински списания.

• Отклонението от нормата е здраво или болно

• Диагноза колко точни методи

• Честотата, доколкото това заболяване е намерено.

• Рискувате какви фактори са свързани с повишен риск от заболяване

• Прогноза какви са последствията от болестта

• Лечение Как ще промяната на заболяването в лечението?

• Превенцията прави методите за предотвратяване на заболяването при здрави? Дали хода на заболяването се подобрява в ранното си признание и лечение?

• Причините какви фактори водят до болестта?

• Струва колко е отношението към това

• болести?

Честота

• Честота

• Риск

• Прогноза

• Лечение

• Предотвратяване

• Причиняването

Ретроспективен

• Ретроспективен (Ретроспективно проучване) - оценени вече минали събития (например чрез история на болестта)

• Перспективен (Бъдещо проучване) - първоначално изготвя се планът за проучване, процедурата за събиране и обработка на данни се създава и след това изследванията се извършват по този план.

Класификация на изследванията за проектиране

• 1. Проучвания за наблюдение (научни изследвания - наблюдения)

• една или повече групи пациенти са описани и наблюдавани в съответствие с определени характеристики.

• 2. Експериментални изследвания

• резултатите от интервенцията (лекарство, процедура, лечение и т.н.) се оценяват, участват една, две или повече групи. Има предмет на изследване

Класификация на научни клинични проучвания

Структура на изследванията

• По време:

• Кръстосано изследване

• Надлъжни изследвания

Надлъжни изследвания

Описание на дела

• Описателни ревюта - най-много "четенето" научни публикации, които отразяват позицията на автора за конкретен проблем

• Най-често представляват историята на заболяването на един пациент

• Един от начините за разбиране на сложни клинични ситуации

• Но няма научни доказателства

Поредица от клинични случаи и клинични случаи

Видове проучвания за наблюдение на серия от случаи или описателни изследвания

• Описание на поредица от случаи е изследване на една и съща намеса при индивидуално последователно, включително пациентите без контролна група.

• Например, съдов хирург може да описва резултатите от реваскуларизацията на каротидните артерии при 100 пациенти с мозъчна исхемия.

Видове проучвания за наблюдение на серия от случаи или описателни изследвания, функции

• описва определен брой характеристики на интерес към наблюдаваните малки групи пациенти.

• сравнително кратък период на изследване

• не включва никакви изследователски хипотези

• няма контролни групи

• предшествани от други проучвания

• този вид изследване е ограничен от данни за отделните пациенти.

Проучване на калъфка за проучване (проучване за контрол)

• Проучването, чиято структура включва сравнение на две групи участници с развит и неизвестен клиничен изход (обикновено неблагоприятен), за да се идентифицират различията в влиянието на някои рискови фактори за развитието на този клиничен резултат.

• Такава структура на изследване е най-подходяща, когато се опитва да определи причината за рядко срещаните заболявания, например развитието на нарушения от централната нервна система при деца след прилагане на ваксина срещу кашлица.

Случаи:

• Случаи: Наличие на заболяване или резултат

• Контрол: липса на заболяване или резултат

• Възможни причини или рискови фактори се оценяват, но това не е исторически контрол.

• Отговори на въпроса "Какво се случи?"

• Надлъжно или надлъжно проучване

Проучвания "CASE-CONTROL"

• Дизайн

Обезщетения и недостатъците

• Ползи

• Най-добрият дизайн за редки болести или условия, изискващи дълги интервали от време
• Използвани за тестване на първични хипотези
• Много краткосрочен
• Най-евтиното

• Недостатъци

• Голям брой Изместване и системни грешки
• Зависи от качеството на основните описания и измервания
• Трудности при избора на съответната контролна група

• Изследването, чиято структура ви позволява да проследите групата (кохорт) участници и да идентифицирате разликите в честотата на развитие на определени клинични резултати.

• Група пациенти е избрана за подобна характеристика, която ще бъде проследена в бъдеще.

• Започва с предположенията за риск или фактор на резултатите

• Изложени на FR и не са изложени

• Перспективни във времето, определяне на желаните фактори в изложената група

• Отговори на въпроса "Дали хората се разболяват, ако са били изложени на рисков фактор?"

• По принцип - перспективен, но има и историческа кохарт (ретроспективна)

Дизайн

• Дизайн

Ползи и недостатъци на коходените тестове

• Ползи

• Най-добър дизайн за изучаване на причини, заболявания, рискови фактори и резултати.
• Достатъчно време, за да получите строги доказателства
• Могат да се избегнат много системни грешки (възникват, ако резултатът е известен предварително)
• Позволява ви да оцените връзката между въздействието на рисковия фактор и няколко болести

• Недостатъци

• Надлъжни
• Скъпо (изследване | Повече ▼ от хора)
• Позволява ви да оцените връзката между заболяването и ефектите от относително малък брой фактори (тези, които са били идентифицирани в началото на проучването)
• Не може да се използва за редки заболявания (размерът на извадката трябва да бъде по-голям от броя на хората с изследваното заболяване)

Видове наблюдение (описателни) проучвания (преобладаване)

• Данни, събрани в определен момент.

• Видове:

• Разпространение на заболяване или резултат
• Проучване на хода на заболяването, етап

• Отговорете на въпроса "Колко?"

Резултати от разпространението

• Дизайн

Терминология

• Разпространение (разпространение) - разпространение. Пример: Прецениране на IBS в популационен брой лица с IBS / общо население в проценти.

• Честота (честота) - първична заболеваемост. Пример: бронхиална астма инцидент при деца при деца \u003d броя на новите случаи на астма при деца в деца / броя на децата, живеещи в семейства.

• Преобладаването (P) е по-високо от горния инцидент (i) и по-голямо заболяване или състояние

• P \u003d i x l

Рандомизиран контролен тест (RCI) (контролирани клинични проучвания, CCT)

• - Златен стандарт на всеки метод за диагностика и лечение.

• Това обикновено е проучване, при което участниците в произволен ред (рандомизирани) се разпределят в две групи - основната (където се използва интервенцията) и контролът (където плацебо се прилага или друга интервенция. Такава структура на изследване ви позволява да сравнявате ефективност на интервенциите.

Схема на типична RKK

Дизайн

• Дизайн

Плацебо управление

• Плацебо управление

• Активно лечение

• Сравнителна характеристика на дозата

Недостатъци

• Недостатъци

• по-често изисква дълго време
• Много скъп
• Не е подходящ за редки болести
• Ограничена опция Резюме

• Ползи

• най-добрите данни за пациентите
• По-малко компенсатор (системна грешка)
• Най-доброто за оценка на ефективността и проверката на интервенциите
• Ако рандомизираният, най-строг дизайн и надежден

Разработване на протокол за проучване

• Протоколът (програмата) на клиничните проучвания е документ, съдържащ инструкции за всеки, който участва в клинично проучване със специфичните задачи на всеки участник и инструкциите за изпълнение на тези задачи.

• Протоколът предоставя квалифицирани изследвания, както и събирането и анализа на данните, които след това идват до преглед на контролната и разрешената система.

Разработване на индивидуална регистрационна карта

• Индивидуална регистрационна карта (ICR) е средство за събиране на данни за научни изследвания на хартия, проведена в изследователския център. В някои проучвания за тези цели се използват и електронни средства.

• На първия етап (1 фаза) на клинични изследвания изследователите изучават нова медицина или метод на лечение на малка група хора (20-80 души), за да се определи първо нейната безопасност, да определят безопасен интервал на дозиране и да идентифицират страничните ефекти .

• На втория етап (II фаза), методът на изследваната медицина или лечението се присвоява на по-голяма група хора (100-300 души), за да се гарантира дали е ефективно, както и допълнително да се провери нейната безопасност.

Етапи (фази) на клиничните изследвания

В третия етап (III фаза) все още се назначава изследваната медицина или метод на лечение големи групи Хора (1000-3000 души), за да потвърдят ефективността и безопасността, контрола на страничните ефекти, както и за сравнение с често използвани лекарства и методи за лечение, натрупване на информация, която ще позволи това лекарство или метод на лечение е безопасен.

Проучванията за четвърти етап (IV фаза) се извършват след разрешаване на метода на лечение или лечение за прилагането от Министерството на здравеопазването на Република Казахстан. Тези проучвания продължават да тестват изследваното лекарство или метод на лечение, за да се съберат допълнително информация за въздействието върху различни групи от хора и да идентифицират всички странични ефекти, които се проявяват по време на продължителна употреба.

• Преглед, който е сериозно научно изследване, в който е ясно формулиран въпросният въпрос, методите, използвани за търсене, избират, оценяват и обобщават резултатите от различни проучвания, съответстващи на изследваната е проблем, са описани подробно. Систематичният анализ може да включва мета-анализ (но приложението му е по избор).

Мета-анализ (мета-анализ)

• Сумиране на резултатите от няколко проучвания, посветени на една и съща тема

Основно съставени въз основа на систематизирани прегледи. Метод статистически анализВ хода на които са обединени резултатите от няколко проучвания и окончателната оценка е представена под формата на един претегленият индикатор (и по-голямо тегло обикновено се присвоява на големи изследвания или изследвания на по-високо методологично качество).

Заключения за проектиране на медицински изследвания

• RKI.- Максимална сила, но често скъпа и стойност на времето

• Добре подготвен изследване на наблюдението дават добри резултати, за да се идентифицират причините за болестите, но не достатъчно доказателства

• Кохорт - най-добре за изучаване на потока на болести и идентифициране на рисковите фактори

• Изследователска касабързи и евтини

Избор на изследователски техники

• Количествено изследване: Той е предназначен да отговори на въпросите: "Колко" и "какво количество?" Целта е да се идентифицират взаимоотношенията, като правило, причинно-следствени връзки между променливите.

• Събиране на информация за проблема с проблема и математическия анализ на получените количествени данни.

• Целта е да се идентифицират общи модели, характерни не само за изследваната група хора, но и за цялото население като цяло, което ще позволи на изследователя да тълкува проблема и да направи прогнози.

Качествено изследване

• Той е предназначен да отговори на въпросите: "Кой? Защо? Кога? и къде?" И насочени към по-дълбоко изучаване на проблема.

• Проблемът се разглежда от различни гледни точки.

• Целта на изследването е разкриването на принципите (моделите) на изследваното население (модели), на което се интересувате явленията и които ще позволят да се даде по-дълбоко разбиране за проблема.

Качествено изследване

Методи за събиране на данни:

• Количествен

• Изпитвания и различни методи за измерване

• Въпросници, въпросници

• Формализирано събиране на данни

• Важни елементи са:

• Наличието на контролната група
• Рандомизация

Анализ на получените данни

• Количествен

• Статистика

Надеждност на доказателствата

Теоретично валидиране в социологически изследвания: Методология и методи

Самата същност на изследването на смесения тип е изследователския дизайн. Минавайки почти по целия път Образователни материали- Ти си готов да получиш този урок.

0 Кликнете, ако е полезно \u003d k

Изследователският дизайн е комбинация от изисквания за събиране и анализиране на данните, необходими за постигане на целите на проучването. Ако говорим за изток, тогава съответните изследователски проекти са свързани предимно към особеностите на комбинаторността на елементите на висококачествени и количествени подходи в едно проучване.
Основните принципи на организацията на дизайна на изток са: 1) осведоменост за теоретичното устройство изследователски проектШпакловка 2) осведоменост за ролята на привлечените компоненти в изследователския проект; 3) спазване на методологическите предположения на основния метод; 4) Работете с максимално наличното количество набори от данни. Първият принцип е свързан с целта на проучването (потвърждение за търсене срещу потвърждение), съответстващо на видовете научни отражения (индукция срещу приспадане) и подходяща в този случай метод. Според втория принцип изследователят трябва да обърне внимание не само към основните стратегии за събиране и анализиране на данни, но и допълнително, което може да обогати основната част от данните за изследователския проект, които са важни и не могат да бъдат получени, като се използват основни методи. Третият принцип е свързан с необходимостта да се придържат към основните изисквания за работа с данни от един или друг вид. Същността на последния принцип е съвсем очевидна и е свързана с привличането на данни от всички налични съответни източници.
Често изток "поставен" на континуума между висококачествени и количествени изследвания (виж фиг. 4.1). По този начин, в представената фигура на зоната "А" означава използването на изключително висококачествени методи, зоната "B" е предимно високо качество, с някои количествени компоненти, зоната "С" е еквивалент на използването на високо- Качествени и количествени методи (напълно интегрирани изследвания), зона "D" - най-вече количествена с някои висококачествени компоненти, зона "Е" - изключително количествени методи.

Фиг. Качествено-смесен количествен континуум

Ако говорим за конкретни проекти, има две основни типологии. Един е подходящ за случая, когато се използват висококачествени и количествени методи различни етапи Едно проучване, другото - за случая, когато се използват променливи или паралелни качествени и количествени изследвания като част от изследователския проект.
Първата типология включва шест смесени дизайна (виж Таблица 4.2). Пример за проучване, в което се използват висококачествени и количествени методи на различни етапи, е координацията на понятията. Като част от тази изследователска стратегия, събирането на данни се извършва с помощта на висококачествени методи (например, мозъчна атака или фокус група), а анализът е количествен (клъстер анализ и многомерно скалиране). В зависимост от твърдите задачи (търсене или описателни), той може да се припише или на втория, или до шестия дизайн.
Според втората типология можете да разпределите девет смесени дизайна (виж Таблица 3). Тази типология се основава на два основни принципа. Първо, в проучването на смесен тип е важно да се определи състоянието на всяка от парадигмите - дали висококачествените и количествените изследвания имат същия статус или един от тях се счита за основен, а вторият е подчинен. Второ, важно е да се определи как ще се проведат изследването - паралелно или последователно. В случай на последователно решение е необходимо да се определи кой е първият и който е вторият във временното измерване. Пример за изследователски проект, подходящ в рамките на тази типология, може да бъде случай, когато качественото проучване се извършва в първата фаза, за да се изгради теорията (например, използвайки използването на "информирана теория" Anselma strauss), \\ t и при второто количествено изследване на определена група хора, към втората, която е приложима за развитата теория и по отношение на която е необходимо да се формулира прогноза за развитието на съответното социално явление или проблем.

Таблица 1. Проектиране на смесени проучвания, при използване на висококачествени и количествени методи в рамките на едно проучване *

Цели на проучването	Събиране на данни	Анализ на данни
Качествени цели	Качествено събиране на данни
	Количествено събиране на данни
	Качествено събиране на данни	Сертифициране на количествен анализ
	Количествено събиране на данни	Анализ на високо качество
Количествени голове	Качествено събиране на данни	Анализ на високо качество
	Количествено събиране на данни	Сертифициране на количествен анализ
	Качествено събиране на данни	Сертифициране на количествен анализ
	Количествено събиране на данни	Анализ на високо качество

* В тази таблица 2-7 дизайна са смесени, дизайн 1 е напълно висококачествен, дизайн 8 - напълно количествен.

Таблица 2. Проектиране на смесени проучвания, когато се използват висококачествени и количествени изследвания, като различни фази на един изследователски проект *

* "Качев" означава качествено проучване, "quicha" - количествено; "+" - едновременното поведение на изследването, "\u003d\u003e" - съответства; Големите букви показват основния статус на парадигмата, малък - подчинен.

Разбира се, тези типологии не се ограничават до всички разнообразие от научни изследвания и те трябва да се разглеждат като възможни насоки в планирането на изток.
Източен дизайн в очакваните изследвания.
Според типологията на източните дизайни, могат да се разграничат два основни вида - компонент и интеграция. В компонентното проектиране се използват и висококачествени и количествени методи в едно проучване, но индивидуално един от друг. В интегриращ дизайн методите, принадлежащи към различни парадигми, напротив, се използват заедно.
Типът на компонента включва три вида дизайни: триангулират, допълващи и експанзивни. С дизайна на триангулацията, резултатите, получени при използване на един метод, се използват за потвърждаване на получените резултати при използване на други методи. В случай на допълнителен дизайн, резултатите, получени при използване на основния метод, са определени и завършват въз основа на резултатите, получени при използване на методи, които имат вторична стойност. При използване на експанзивен дизайн се използват различни методи за получаване на информация относно различни аспекти на оценката, т.е. всеки метод е отговорен за специфичната част от информацията.
Интегративният тип включва четири вида дизайни: итеративни, небелени, холистични и трансформационни. В случай на итеративен дизайн, резултатите, получени с помощта на всеки метод, се предлагат или изпращат до използването на други методи, свързани с тази ситуация. Конструкцията е свързана със ситуации, когато един от методите е интегриран в друг. Холистичен дизайн осигурява съвместната интегрирана употреба на висококачествени и количествени методи, за да се оцени цялостно тази или тази програма. В този случай и двете групи методи имат еквивалентен статус. Трансформационният дизайн е в случая, когато се използват различни методи, за да се определи мнението на стойността, които впоследствие се използват за преконфигуриране на диалога, чиито участници се придържат към различни идеологически позиции.