STUDIU DEZVOLTAREA PROIECTULUI

În prima etapă, designul este elaborat cu atenție (din engleză. proiecta- idee creativă) pentru cercetări viitoare.

În primul rând, se elaborează un program de cercetare.

Program cuprinde tema, scopul și obiectivele studiului, ipotezele formulate, definirea obiectului de studiu, unitățile și volumul de observații, glosar de termeni, descriere metode statistice formarea unei populații de eșantion, colectarea, stocarea, prelucrarea și analiza datelor, metodologia de realizare a unui studiu pilot, lista instrumentelor statistice utilizate.

Nume Subiecte formulate de obicei într-o singură propoziție, care trebuie să corespundă scopului studiului.

Scopul studiului- aceasta este o anticipare mentală a rezultatului unei activități și a modalităților de a-l realiza folosind anumite mijloace. De regulă, scopul cercetării medicale și sociale nu este doar de natură teoretică (cognitivă), ci și practică (aplicată).

Pentru a atinge scopul, determinați obiective de cercetare, care dezvăluie şi detaliază conţinutul scopului.

Cele mai importante componente ale programului sunt ipoteze (Rezultate asteptate). Ipotezele sunt formulate folosind indicatori statistici specifici. Principala cerință pentru ipoteze este capacitatea de a le testa în timpul procesului de cercetare. Rezultatele studiului pot confirma, corecta sau infirma ipotezele.

Înainte de colectarea materialului, se determină obiectul și unitatea de observație. Sub obiect al cercetării medicale şi sociale înţelege un agregat statistic format din obiecte sau fenomene individuale relativ omogene - unităţi de observaţie.

Unitate de observație- element primar populaţia statistică, dotat cu toate caracteristicile de studiat.

Următorul pas important în pregătirea unui studiu este elaborarea și aprobarea unui plan de lucru. Dacă programul de cercetare este un fel de plan strategic care întruchipează ideile cercetătorului, apoi planul de lucru (ca anexă la program) este un mecanism de implementare a cercetării. Planul de lucru cuprinde: procedura de selectare, instruire și organizare a muncii interpreților direcți; elaborarea documentelor normative și metodologice; determinarea volumului necesar și a tipurilor de resurse suport pentru studiu (personal, finanțe, resurse materiale și tehnice, informaționale etc.); determinarea termenelor limită și a celor responsabili pentru etapele individuale ale studiului. De obicei, este prezentat sub formă grafica de retea.

În prima etapă a cercetării medicale și sociale, se stabilește prin ce metode se va efectua selecția unităților de observare. În funcție de volum, se disting studii continue și selective. Într-un studiu continuu, toate unitățile populației generale sunt studiate, într-un studiu selectiv, doar o parte din populația generală (eșantion).

Populatie generala numiți un set de unități de observație calitativ omogene, unite printr-una sau un grup de caracteristici.

Populație eșantion (eșantion)- orice subset de unități de observare ale populației generale.

Formarea unui eșantion de populație care să reflecte pe deplin caracteristicile populației generale este cea mai importantă sarcină cercetare statistică. Toate judecățile despre populația generală bazate pe datele eșantionului sunt valabile numai pentru eșantioane reprezentative, de exemplu. pentru astfel de eșantioane ale căror caracteristici corespund cu cele ale populației generale.

Reprezentativitatea reală a eșantionului este garantată prin selecție aleatorie, acestea. o astfel de selecție de unități de observație într-un eșantion în care toate obiectele din populație au aceeași șansă de a fi selectate. Pentru a asigura selecția aleatoare, sunt utilizați algoritmi special dezvoltați care implementează acest principiu, fie tabele de numere aleatoare, fie un generator de numere aleatoare, disponibil în multe pachete de programe de calculator. Esența acestor metode este de a indica aleatoriu numerele acelor obiecte care trebuie selectate din întreaga populație generală oarecum ordonată. De exemplu, populația generală a unei regiuni poate fi sortată după vârstă, loc de reședință, alfabet (nume, prenume, patronimic) etc.

Alături de selecția aleatorie, atunci când organizează și efectuează cercetări medicale și sociale, se folosesc și următoarele metode formarea populației eșantionului:

Selecția mecanică (sistematică);

Selecția tipologică (stratificată);

selecție serială;

Selecție în mai multe etape (de screening);

Metoda cohortei;

Metoda copiere-pereche.

Selecția mecanică (sistematică). vă permite să formați un eșantion folosind o abordare mecanică pentru selectarea unităților de observație ale unei populații ordonate. În acest caz, este necesar să se determine raportul dintre volumele eșantionului și populațiile generale și, prin urmare, să se stabilească proporția de selecție. De exemplu, pentru a studia structura pacienților internați, se formează un eșantion de 20% din toți pacienții care părăsesc spitalul. În acest caz, dintre toate „fișele medicale ale unui pacient internat” (f. 003/u), sortate după număr, trebuie selectat fiecare al cincilea card.

Selecția tipologică (stratificată). presupune împărțirea populației generale în grupuri tipologice (straturi). Când se efectuează cercetări medicale și sociale, vârstă-sex, grupuri sociale, profesionale, individ aşezări, precum și urban și populatie rurala. În acest caz, numărul de unități de observare din fiecare grup este selectat în eșantion în mod aleatoriu sau mecanic, proporțional cu dimensiunea grupului. De exemplu, atunci când se studiază relațiile cauză-efect dintre factorii de risc și incidența cancerului în populație, grupul de studiu este mai întâi împărțit în subgrupe în funcție de vârstă, sex, profesie, statut social și apoi este selectat numărul necesar de unități de observare. din fiecare subgrup.

Selecția în serie eșantionul este format nu din unități de observare individuale, ci din serii sau grupuri întregi (municipalii, instituții sanitare, școli, grădinițe etc.). Selecția serii se realizează folosind eșantionare pur aleatorie sau mecanică. În cadrul fiecărei serii sunt studiate toate unitățile de observație. Această metodă poate fi utilizată, de exemplu, pentru a evalua eficacitatea imunizării populației de copii.

Selecție în mai multe etape (de screening). implică un proces de prelevare pas cu pas. Pe baza numărului de etape, se disting selecția într-o etapă, în două etape, în trei etape etc. De exemplu, atunci când studiem sănătatea reproductivă a femeilor care trăiesc în teritoriu municipalitate, în prima etapă, femeile care lucrează sunt selectate și verificate folosind teste de screening de bază. În a doua etapă, se efectuează o examinare de specialitate a femeilor cu copii, la a treia etapă - o examinare de specialitate aprofundată a femeilor cu copii cu malformații congenitale. Rețineți că în acest caz de selecție țintită pentru o anumită caracteristică, eșantionul include toate obiectele care sunt purtătoare ale caracteristicii studiate pe teritoriul municipiului.

Metoda cohortei folosit pentru a studia o populație statistică de grupuri relativ omogene de oameni unite prin apariția unui anumit eveniment demografic în același interval de timp. De exemplu, la studierea problemelor legate de problema fertilității, se formează o populație (cohortă) omogenă pe baza unei singure date de naștere (studiul fertilității pe generații) sau pe baza unei singure vârste la căsătorie (studiul fertilității de către durata vieţii de familie).

Metoda copiere-pereche prevede selectarea pentru fiecare unitate de observație a grupului de studiu a unui obiect care este similar în una sau mai multe caracteristici („copy-pair”). De exemplu, se știe că rata mortalității infantile este influențată de factori precum greutatea corporală și sexul copilului. Folosind aceasta metoda pentru fiecare caz de deces al unui copil sub 1 an, o „copie de pereche” de același sex, asemănătoare ca vârstă și greutate corporală, este selectată dintre copiii în viață sub 1 an. Această metodă de selecție este recomandabilă pentru a studia factorii de risc pentru dezvoltarea bolilor semnificative din punct de vedere social și a cauzelor individuale de deces.

În prima etapă, cercetarea este, de asemenea, dezvoltată (se folosește gata făcută) și replicată instrumente statistice (hărți, chestionare, machete de tabele, programe informatice pentru monitorizarea informațiilor primite, crearea și prelucrarea bazelor de date cu informații etc.), în care vor fi introduse informațiile studiate.

În studiul sănătății publice și al performanței sistemului de sănătate, sunt adesea folosite studii sociologice care utilizează chestionare speciale. Chestionare pentru cercetarea medicală și sociologică acestea trebuie să fie vizate, orientate, și să asigure fiabilitatea, autenticitatea și reprezentativitatea datelor înregistrate în acestea. La elaborarea chestionarelor și a programelor de interviu trebuie respectate următoarele reguli: adecvarea chestionarului pentru colectarea, prelucrarea și extragerea informațiilor necesare din acesta; capacitatea de a revizui chestionarul (fără a încălca sistemul de coduri) pentru a elimina întrebările nereușite și a face ajustările corespunzătoare; explicarea scopurilor și obiectivelor cercetării; formularea clară a întrebărilor, eliminând necesitatea diverselor clarificări suplimentare; natura fixă ​​a majorității problemelor.

Selecția abil și combinarea diferitelor tipuri de întrebări - deschise, închise și semiînchise - pot crește semnificativ acuratețea, completitudinea și fiabilitatea informațiilor primite.

Calitatea sondajului și rezultatele acestuia depind în mare măsură de îndeplinirea cerințelor de bază pentru proiectarea chestionarului și designul grafic al acestuia. Există următoarele reguli de bază pentru construirea unui chestionar:

Doar cele mai importante sunt incluse în chestionar probleme semnificative, ale căror răspunsuri vor ajuta la obținerea informațiilor necesare rezolvării principalelor obiective ale studiului, care nu pot fi obținute în niciun alt mod fără efectuarea unui chestionar;

Formularea întrebărilor și toate cuvintele din ele trebuie să fie înțelese de respondent și să corespundă nivelului său de cunoștințe și educație;

Chestionarul nu trebuie să conțină întrebări care provoacă reticență în a le răspunde. Ar trebui să vă străduiți să vă asigurați că toate întrebările provoacă o reacție pozitivă din partea respondentului și dorința de a oferi informații complete și adevărate;

Organizarea și succesiunea întrebărilor trebuie să fie subordonate obținerii celor mai necesare informații pentru atingerea scopului și rezolvarea problemelor puse în studiu.

Chestionarele speciale (chestionare) sunt utilizate pe scară largă, printre altele, pentru a evalua calitatea vieții pacienților cu o anumită boală și eficacitatea tratamentului acestora. Ele fac posibilă surprinderea schimbărilor în calitatea vieții pacienților care au apărut într-o perioadă de timp relativ scurtă (de obicei 2-4 săptămâni). Există multe chestionare speciale, de exemplu AQLQ (Asthma Quality of Life Questionnaire) și AQ-20 (20-Item Asthma Questionnaire) pentru astmul bronșic, QLMI (Quality of Life after Myocardial Infarct Questionnaire) pentru pacienții cu infarct miocardic acut etc.

Coordonarea lucrărilor privind elaborarea chestionarelor și adaptarea acestora la diferite formațiuni lingvistice și economice este realizată de organizația internațională non-profit pentru studiul calității vieții - Institutul MAPI (Franța).

Deja în prima etapă a cercetării statistice, este necesar să se creeze machete de tabel, care vor fi ulterior completate cu datele primite.

În tabele ca în propoziții gramaticale, distinge subiectul, i.e. principalul lucru este ceea ce se spune în tabel, iar predicatul, i.e. ceva ce caracterizează subiectul. Subiect - acesta este semnul principal al fenomenului studiat - de obicei situat în stânga de-a lungul rândurilor orizontale ale tabelului. Predicat - semnele care caracterizează subiectul sunt de obicei situate în partea de sus de-a lungul coloanelor verticale ale tabelului.

La compilarea tabelelor, sunt respectate anumite cerințe:

Tabelul trebuie să aibă un titlu clar, concis, care să reflecte esența acestuia;

Designul tabelului se termină cu totalurile pentru coloane și rânduri;

Tabelul nu trebuie să conțină celule goale(dacă nu există semn, pune o liniuță).

Există tipuri de tabele simple, de grup și combinaționale (complexe).

Un tabel simplu este un tabel care prezintă un rezumat al datelor pentru un singur atribut (Tabelul 1.1).

Tabelul 1.1. Dispunerea simplă a mesei. Distribuția copiilor pe grupuri de sănătate, % din total

În tabelul de grup, subiectul este caracterizat de mai multe predicate care nu sunt legate între ele (Tabelul 1.2).

Tabelul 1.2. Dispunerea tabelului de grup. Distribuția copiilor pe grupe de sănătate, sex și vârstă, % din total

În tabelul de combinare, trăsăturile care caracterizează subiectul sunt interdependente (Tabelul 1.3).

Tabelul 1.3. Dispunerea tabelului combinat. Distribuția copiilor pe grupe de sănătate, vârstă și sex, % din total

Un loc important în perioada pregătitoare îl ocupă studiu pilot, a cărui sarcină este testarea instrumentelor statistice și verificarea corectitudinii metodologiei elaborate de colectare și prelucrare a datelor. Cel mai de succes studiu pilot pare să fie unul care îl repetă pe cel principal la scară redusă, adică. face posibilă verificarea tuturor etapelor următoare de lucru. În funcție de rezultatele analizei preliminare a datelor obținute în timpul pilotajului, se fac ajustări la instrumentele și metodele statistice de colectare și prelucrare a informațiilor.

Validarea teoretică în cercetarea sociologică: Metodologie și metode

În științele sociale, există o varietate de tipuri de cercetare și, în consecință, oportunități pentru cercetător. Cunoașterea lor vă va ajuta să rezolvați cele mai dificile probleme.

0 Faceți clic dacă a fost util =ъ

Strategii de cercetare
În științele sociale, se obișnuiește să se distingă două strategii de cercetare cele mai comune - cantitativă și calitativă.
Strategia cantitativă implică utilizarea unei abordări deductive pentru a testa ipoteze sau teorii, se bazează pe abordarea pozitivistă a științelor naturii și este de natură obiectivistă. O strategie calitativă se concentrează pe o abordare inductivă a dezvoltării teoriilor, respinge pozitivismul, se concentrează pe interpretarea individuală a realității sociale și este de natură constructivistă.
Fiecare strategie presupune utilizarea unor metode specifice de colectare și analiză a datelor. Strategia cantitativă se bazează pe colectarea datelor numerice (codificarea datelor din anchete în masă, date agregate de testare etc.) și utilizarea metodelor de analiză a acestora statistici matematice. La rândul său, strategia calitativă se bazează pe colectarea datelor textuale (texte ale interviurilor individuale, date de observație participantă etc.) și structurarea ulterioară a acestora folosind tehnici analitice speciale.
De la începutul anilor 90 a început să se dezvolte activ o strategie mixtă, care constă în integrarea principiilor, metodelor de colectare și analiză a datelor din strategiile calitative și cantitative pentru a obține rezultate mai valide și mai sigure.

Proiecte de cercetare
Odată ce scopul studiului a fost determinat, trebuie determinat tipul adecvat de proiectare. Designul cercetării este combinația de cerințe privind colectarea și analiza datelor necesare atingerii obiectivelor studiului.
Principalele tipuri de design:
Proiectarea transversală implică colectarea de date privind un numar mare unități de observație. De obicei implică utilizarea unei metode de eșantionare pentru a reprezenta populația generală. Datele sunt colectate o singură dată și sunt de natură cantitativă. În continuare, se calculează caracteristicile descriptive și de corelare și se trag concluziile statistice.
Un proiect longitudinal constă în sondaje transversale repetate pentru a stabili schimbări în timp. Este împărțit în studii de grup (aceiași persoane participă la sondaje repetate) și studii de cohortă (aceași oameni participă la anchete repetate). grupuri diferite persoane care reprezintă aceeași populație generală).
Proiectarea experimentală implică identificarea influenței unei variabile independente asupra unei variabile dependente prin nivelarea amenințărilor care pot afecta natura schimbării variabilei dependente.
Proiectele de studii de caz sunt concepute pentru a studia unul sau un număr mic de cazuri în detaliu. Accentul nu se pune pe distribuirea rezultatelor la întreaga populație, ci pe calitatea analizei teoretice și a explicației mecanismului de funcționare a unui anumit fenomen.

Obiectivele cercetării
Printre scopurile cercetării sociale se numără descrierea, explicarea, evaluarea, compararea, analiza relațiilor și studiul relațiilor cauză-efect.
Sarcinile descriptive se rezolvă prin simpla colectare a datelor folosind una dintre metodele potrivite unei situații date - chestionare, observare, analiza documentelor etc. Una dintre sarcinile principale este înregistrarea datelor în așa fel încât în ​​viitor să permită agregarea acestora.
O serie de abordări de cercetare sunt utilizate pentru a rezolva probleme explicative (de ex. cercetare istorică, studii de caz, experimente), permițând să se ocupe de analiza datelor complexe. Scopul lor nu este doar de a colecta pur și simplu fapte, ci și de a identifica semnificațiile unui set mare de elemente sociale, politice, culturale asociate cu problema.
Scopul general al studiilor de evaluare este de a examina programe sau proiecte privind conștientizarea, eficacitatea, atingerea obiectivelor etc. Rezultatele obținute sunt de obicei folosite pentru a le îmbunătăți și, uneori, pur și simplu, pentru a înțelege mai bine funcționarea programelor și proiectelor în cauză.

Cercetarea comparativă este utilizată pentru a obține o înțelegere mai profundă a fenomenului studiat prin identificarea acestuia comună și trăsături distinctiveîn diferite grupuri sociale. Cele mai mari dintre ele se desfășoară în contexte interculturale și transnaționale.
Cercetarea pentru stabilirea relațiilor dintre variabile se mai numește și cercetare de corelație. Rezultatul unor astfel de studii este producerea de informații descriptive specifice (de exemplu, vezi analiza legăturii pe perechi). Aceasta este o cercetare fundamentală cantitativă.
Stabilirea relațiilor cauză-efect implică efectuarea de studii experimentale. În științele sociale și comportamentale, există mai multe tipuri de acest tip de cercetare: experimente randomizate, experimente adevărate (presupă crearea unor condiții experimentale speciale care simulează conditiile necesare), sociometrie (desigur, așa cum a înțeles Ya. Moreno), garfinkeling.

Tipuri de cercetare și focalizare

Cum să folosiți cercetarea pentru a deveni dezorganizat proces creativîntr-un lanț tehnologic de acțiuni care conduc la un rezultat previzibil.

Designerii cu experiență vastă ignoră uneori etapa de cercetare, plecând cu faptul că au acumulat multe modele de soluții gata făcute în capul lor. Dar există un grad ridicat de aleatorie în asta - puteți face o greșeală și puteți folosi modelul greșit sau pur și simplu nu găsiți ceea ce aveți nevoie. Este și mai dificil pentru designerii începători.

Cercetarea le ajută pe ambele, permițându-vă să formalizați procesul de proiectare, calitativ (cu imersiune profundă și nivel inalt) dezvolta concepte analitice și creative în timpul alocat.

Orice proces creativ neorganizat este ca o cutie neagră. Dai o sarcină unui designer, el dispare pentru o săptămână, apoi aduce ceva. Ce s-a întâmplat în acest moment și de unde a venit nu este clar. Magie. Acest lucru creează două mari probleme:

1. Decizia depinde în mare măsură de experiența de viață a designerului. Cu cât un designer știe mai multe despre lumea din jurul lui, cu atât este mai probabil să creeze un design bun. Aceasta este o limitare. Calitatea este determinată de parametri subiectivi, dar trebuie să fie stabilă.

2. Este imposibil să planificați munca în funcție de timp și rezultat. Dacă te bazezi doar pe inspirație, înțelegere și providență divină, atunci uneori se întâmplă ca rezultatul să fie obținut în trei zile. Dar dacă ghiciți greșit, rezolvarea problemei va dura trei săptămâni.

Pentru a deschide cutia neagră, trebuie să înțelegeți în ce etape constă procesul și să o formalizați. Atunci rezultatul va fi previzibil.

Este foarte important să analizăm procesul de proiectare pentru a depăși și mai mult granițele ideilor inițiale și ale imaginilor emergente. Ca rezultat, faci totul pe pilot automat, eliberându-ți capul pentru a obține rezultate extraordinare.

Un semn de stagnare este dacă gândești la fel ca înainte. Acesta este un semnal: cel mai probabil, ați încetat să vă dezvoltați. Semn bun, când de la proiect la proiect toate procesele par din ce în ce mai avansate tehnologic și gama convențiilor procesate tinde spre infinit. Acesta este singurul mod de a „descoperi” soluții cu adevărat valoroase.

Este mai bine să nu folosiți cuvântul „ghicit”. Este mai bine să faceți apel cu fapte dacă problema a fost rezolvată sau nu. „Nu” - atunci când decizia nu rezistă criticilor, iar acest lucru se întâmplă dacă rezultatul se bazează pe o căutare intuitivă. Rezultatul ar trebui să se bazeze întotdeauna numai pe rațional și logic.

Ce oferă cercetarea?

Cufundă designerul în context,Și deciziile devin motivate. Designerul nu oferă doar ceva cool, ci construiește relații logice.

Vă permite să construiți mai eficient relații cu clientul. Cercetarea este comunicare. Studiezi nu doar afacerea, ci și clientul și clientul său, iar în acest proces începi să înțelegi mai bine de ce are nevoie utilizatorul, ce își dorește clientul și cum să le implementezi.

Cercetare primara

Cercetarea primară este o metodă de colectare a informațiilor prin interacțiune directă: interviuri, observații, experimente etc.

Cercetarea primară este împărțită în calitative (interviuri aprofundate, observarea unei persoane toată ziua) și cantitativă (statistici, sondaje, analize de site-uri).

Studiile calitative includ:

Etnografie- metoda de studiu Viata de zi cu zi consumatori. Numele metodei este împrumutat de la stiinta istorica, când etnografii, care studiază triburi necunoscute, descriu modul de viață al oamenilor pentru a le înțelege motivele și acțiunile. Etnografia este folosită atunci când informațiile despre publicul țintă sunt minime. Observațiile fac posibilă înțelegerea diferitelor scenarii de comportament al utilizatorului și „puncte de intrare” - în ce situații o persoană trebuie să folosească produsul.

Reflecţie- autoobservare, analiză propria experiență. Înregistrarea și conștientizarea sentimentelor și experiențele tale.

Metoda umbrei- repetarea acțiunilor umane. De exemplu, înregistrați comportamentul utilizatorului pe un site web și apoi îl copiați, notând momentele semnificative.

Observațiile sunt înregistrate folosind o cameră, înregistrări audio și video. Înregistrați conversația pe un înregistrator de voce, oferiți-o pentru transcriere și veți avea un document gata făcut care vă va ajuta să reveniți în orice punct al conversației. Faceți fotografii cu persoanele pe care le intervievezi. Dacă o altă persoană lucrează cu materialul în viitor, fotografia va ajuta la înțelegerea mai bună a utilizatorului. Filmați-vă interacțiunea cu produsul, apoi puteți viziona videoclipul și puteți vedea câteva momente pe care nu le-ați observat imediat.

• Medicina bazată pe dovezi

• Design de cercetare medicală

• dr. Pivina L.M., asistent

• Departamentul de Medicină Internă Nr.2

Evenimente anterioare

• Scăderea mortalității infantile și creșterea rapidă a populației

• Schimbarea structurii morbidității de la boli acute la predominanța celor cronice

• Schimbarea naturii etiologice a bolilor - de la agenți infecțioși la factori comportamentali

• Dezvoltarea rapidă a științei medicale și creșterea tehnologiilor medicale

• Dezvoltarea sistemelor de asigurări sociale

Ce înseamnă medicina bazată pe dovezi?

• „... utilizarea conștientă, precisă și semnificativă a celor mai bune rezultate ale cercetării clinice pentru a informa deciziile privind îngrijirea specifică pacientului.”

• (Sackett D., Richardson W., Rosenberg W., Haynes R. Medicină bazată pe dovezi. Cum să exersați și să predați EBM. Churchill Livingstone, 1997.)

Concept de medicină bazată pe dovezi

• Scopul conceptului de medicină bazată pe dovezi este de a oferi medicilor posibilitatea de a găsi și de a utiliza fapte bazate științific obținute în cursul unor studii clinice efectuate corect atunci când iau decizii clinice și de a crește acuratețea predicției rezultatelor intervențiilor medicale.

• Conceptul se bazează pe două idei principale:

• Fiecare decizie clinică a unui medic trebuie luată luând în considerare dovezile științifice.

• Ponderea fiecărui fapt este mai mare, cu atât mai riguroasă este metoda de cercetare științifică în care a fost obținut.

• Paltsev M.A. 2006

Când a apărut medicina bazată pe dovezi?

• 1940 - Primele studii randomizate (utilizarea streptomicinei pentru tuberculoză)

• 1960 - tragedia talidomidei

• 1962 - Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a introdus reglementări care necesită teste controlate ale noilor medicamente.

• 1971 - Cochran a ridicat problema dovezilor științifice insuficiente

• 1980-90 - Creșterea gradului de conștientizare a necesității de a include revizuiri sistematice în ghidurile clinice

• 1994 - primul colocviu Cochrane la Oxford

• 1994 - mandat EBM

• 1996 - Majoritatea medicilor britanici cunosc deja termenul EBM

• 1996 - Secretarul britanic pentru sănătate a declarat că sarcina sa principală a fost promovarea conceptului de EBM

• 1996 - termenul EBM în primele titluri ale ziarelor britanice

• 1999 - BMJ publică un ghid pentru EBM (circulare în SUA ½ milion)

• 2001 – Ediții în germană, spaniolă, rusă, japoneză

• EBM a fost numit după Archie Cochrane, un epidemiolog englez care a subliniat necesitatea de a evalua rolul unei intervenții clinice specifice folosind studii clinice controlate și de a stoca rezultatele într-o bază de date specială privind eficacitatea furnizării de îngrijiri medicale.

• El a fost primul care a formulat conceptul de medicină bazată pe dovezi.

• Studiile au arătat că

• pentru 2/3 din pacienti medici

• nevoie de informații, dar

• primește-l numai în

• un număr mic de cazuri. De unde pot obține informațiile necesare?

• Observațiile arată că în unele reviste autohtone până la jumătate din articole sunt de natură publicitară în conținut, design sau legate de publicitatea tipărită.

Pentru a fi la curent cu vremurile…….

• „... un medic trebuie să citească 10 reviste, aproximativ 70 de rezumate originale pe lună...”

• Sackett D.L. (1985)

• „... trebuie să citești 15 articole 365 de zile pe an...”

• McCrory D.C. (2002)

• Timpul de care dispune un practicant pentru lectură este mai mic de 1 oră pe săptămână.

Relația dintre medic și informația medicală

• Boom informațional

• Dificultăți în găsirea de informații fiabile („evidențiale”)

• Dificultăți în analiza informațiilor

• Dificultatea de a lua decizii clinice eficiente

• Erori medicale

• Prescrierea intervențiilor inutile

Justificarea necesității de reglementare

• În SUA, 98.000 de decese pe an din cauza erorilor medicale (IOM, 2000)

• Doar 30% din intervențiile medicale cu eficacitate dovedită în mod fiabil

• Intervențiile ineficiente (și uneori dăunătoare) sunt frecvente

• Nu toți cei care au nevoie primesc intervenții cu eficacitate dovedită

• Utilizarea cocarboxilazei, riboxinei, asparkamului

• Administrarea parenterală a vitaminelor ca tratament auxiliar

• Prescriere de angioprotectori, medicamente absorbabile

• Administrarea preventivă de fier și acid folic la gravide– efect pozitiv asupra sănătății mamei și a nou-născutului

• Mamografie pentru depistarea precoce a cancerului de sân

Influența programelor de antrenament de reabilitare asupra rezultatelor CAD la pacienții care au suferit infarct miocardic pe parcursul a 3 ani de reabilitare (meta-analiză)

Componente ale asistenței medicale de calitate (Haynes et al'96)

Epidemiologie clinică

• DM se bazează pe epidemiologie clinică este o ramură a medicinei care folosește metoda epidemiologică pentru a obține informații medicale bazate doar pe fapte științifice strict dovedite, excluzând influența erorilor sistematice și aleatorii.

Cum ne face să simțim cercetarea științifică

FraminghamHeartStudy ( Studiul Framingham ) Massachusetts, sub auspiciile Inima, Lungand Sânge

FraminghamHeartStudy ( Studiul Framingham ) exemplu tipic epidemiologie clinică. Acest studiu a început în 1948 pentru a investiga sănătatea cardiovasculară în Framingham, Massachusetts, sub auspiciile Institutul Național al Inimii (denumit ulterior Institutul Național al Inimii, Plămânilor și Sângelui: National Heart, Lungand Sânge Institut; NHLBI). Studiul a inclus inițial 5.209 bărbați și femei. În 1971, a inclus 5.124 de reprezentanți ai celei de-a doua generații de participanți - „produs”. Cercetătorii intenționează acum să înceapă să examineze 3.500 de nepoți dintre cei care au intrat în studiu cu mai bine de 50 de ani în urmă - „a treia generație”. Studiul nu are egal în durată și dimensiune a cohortei, iar importanța sa pentru medicina modernă, și în primul rând cardiologie, poate fi cu greu supraestimată. De-a lungul anilor de observare atentă a participanților la studiu, au fost identificați principalii factori de risc care conduc la boli ale sistemului cardiovascular: tensiune arterială crescută, nivel crescut colesterolul din sânge, fumatul, obezitatea, diabetul etc. De la începuturile sale, studiul a avut ca rezultat aproape 1.200 de articole publicate în marile reviste medicale din lume.

• Abatere de la normă Sănătos sau bolnav

• Diagnostic Cât de precise sunt metodele?

• Frecvență Cât de frecventă este această boală?

• Risc Ce factori sunt asociați cu un risc crescut de boală?

• Prognostic Care sunt consecințele bolii

• Tratament Cum se va schimba cursul bolii cu tratamentul?

• Prevenire Există metode de prevenire a bolii la persoanele sănătoase? Cursul bolii se îmbunătățește cu recunoașterea și tratamentul precoce?

• Cauza Ce factori conduc la boala?

• Cost Cât costă acest tratament?

• boli?

Frecvență

• Frecvență

• Risc

• Prognoza

• Tratament

• Prevenirea

• Cauză

Retrospectiv

• Retrospectiv(studiu retrospectiv) – evenimentele care au trecut deja sunt evaluate (de exemplu, din istoricul medical)

• Perspectivă(studiu prospectiv) - mai întâi se întocmește un plan de cercetare, se stabilește procedura de colectare și prelucrare a datelor, iar apoi se realizează un studiu conform acestui plan.

Clasificarea cercetării după proiectare

• 1. Studii observaționale (studii - observații)

• unul sau mai multe grupuri de pacienţi sunt descrise şi observate pentru anumite caracteristici

• 2. Studii experimentale

• rezultatele unei intervenții (medicament, procedură, tratament etc.) sunt evaluate și sunt implicate unul, două sau mai multe grupuri. Subiectul studiului este respectat

Clasificarea studiilor clinice științifice

Structura cercetării

• Cu timpul:

• Studii transversale

• Studii longitudinale

Studii longitudinale

Descrierea cazurilor

• Recenzii descriptive– cele mai „citite” publicații științifice care reflectă poziția autorului cu privire la o anumită problemă

• Cel mai adesea este prezentat istoricul medical al unui singur pacient.

• O modalitate de a înțelege situațiile clinice complexe

• Dar nu are dovezi științifice

Serii de cazuri și cazuri clinice

Tipuri de studii observaționale Serii de caz sau studiu descriptiv

• O serie de cazuri este un studiu al aceleiași intervenții la pacienți individuali consecutivi fără un grup de control.

• De exemplu, un chirurg vascular ar putea descrie rezultatele revascularizării arterei carotide la 100 de pacienți cu ischemie cerebrală.

Tipuri de studii observaționale Serii de caz sau studiu descriptiv, caracteristici

• descrie o serie de caracteristici de interes în grupuri mici observate de pacienți

• perioadă de studiu relativ scurtă

• nu include nicio ipoteză de cercetare

• nu are grupuri de control

• precede alte studii

• acest tip de studiu se limitează la date privind pacienții individuali

Studiu de caz de control

• Un studiu conceput pentru a compara două grupuri de participanți care au dezvoltat și nu un rezultat clinic (de obicei unul nefavorabil) pentru a identifica diferențele în influența anumitor factori de risc asupra dezvoltării acelui rezultat clinic.

• Acest proiect de studiu este cel mai potrivit atunci când se încearcă să se determine cauza bolilor rare, de exemplu, dezvoltarea tulburărilor sistemului nervos central la copii după utilizarea vaccinului pertussis.

Ocazii:

• Ocazii: prezența bolii sau rezultatul

• Control: absența bolii sau a rezultatului

• Cauzele posibile sau factorii de risc pentru boală sunt evaluați retrospectiv, dar nu sunt controale istorice

• Răspunde la întrebarea „Ce s-a întâmplat?”

• Studiu longitudinal sau longitudinal

Studii caz-control

• Proiecta

Avantaje și dezavantaje Case-control

• Avantaje

• Cel mai bun design pentru boli rare sau afecțiuni care necesită intervale lungi de timp
• Folosit pentru a testa ipotezele primare
• Pe termen foarte scurt
• Cel mai puțin scump

• Defecte

• Un numar mare de părtiniri și erori sistematice
• Depinde de calitatea descrierilor și măsurătorilor primare
• Dificultăți în selectarea unui grup de control adecvat

• Un studiu al cărui design vă permite să urmăriți un grup (cohortă) de participanți și să identificați diferențele în incidența anumitor rezultate clinice între aceștia.

• Un grup de pacienți este selectat pentru un simptom similar, care va fi urmărit în viitor

• Începe cu o presupunere a unui factor de risc sau a unui rezultat

• Expus la RF și neexpus

• Prospectivă în timp, determinarea factorilor căutați în grupul expus

• Răspunde la întrebarea „Se vor îmbolnăvi oamenii dacă sunt expuși la un factor de risc?”

• În mare parte prospective, dar există și cohorte istorice (retrospective)

Proiecta

• Proiecta

Avantajele și dezavantajele studiilor de cohortă

• Avantaje

• Design-uri mai bune pentru studierea cauzelor afecțiunilor, bolilor, factorilor de risc și rezultatelor.
• Suficient timp pentru a obține dovezi riguroase
• Multe erori sistematice pot fi evitate (apar dacă rezultatul este cunoscut dinainte)
• Permite evaluarea relației dintre expunerea la un factor de risc și mai multe boli

• Defecte

• Longitudinal
• Scump (cercetare Mai mult al oamenilor)
• Permite evaluarea relației dintre o boală și expunerea la un număr relativ mic de factori (cei care au fost identificați la începutul studiului)
• Nu poate fi utilizat pentru boli rare (dimensiunea eșantionului trebuie să fie mai mare decât numărul de indivizi cu boala studiată)

Tipuri de studii observaționale (descriptive) Studiu transversal (prevalență)

• Datele sunt colectate la un moment dat

• Tipuri:

• Prevalența sau rezultatul bolii
• Studiul cursului bolii, etapele

• Ei răspund la întrebarea „Cât?”

Studii de prevalență

• Proiecta

TERMINOLOGIE

• Prevalența– prevalență. Exemplu: prevalența IHD în populație, numărul de persoane cu IHD/populația totală ca procent.

• Incident– morbiditate primară. Exemplu: incident de astm bronșic la copiii din Semey = numărul de cazuri noi de astm la copiii din Semey / numărul de copii care locuiesc în Semey.

• Cu cât este mai mare incidența (I) și cu cât boala sau starea este mai lungă, cu atât este mai mare prevalența (P)

• P = I x L

TRIAL CONTROLAT RANDOMIZAT (RCT) (Studii clinice controlate (CCT))

• - STANDARD DE AUR PENTRU ORICE METODĂ DE DIAGNOSTIC ȘI METODĂ DE TRATAMENT.

• De obicei, acesta este un studiu în care participanții sunt repartizați aleatoriu în două grupuri - un grup de studiu (care primește intervenția studiată) și un grup de control (care primește un placebo sau o altă intervenție. Acest proiect de studiu permite eficacitatea intervențiilor să fi comparat.

Diagrama unui RCT tipic

Proiecta

• Proiecta

Control placebo

• Control placebo

• Tratament activ

• Caracteristicile comparative ale dozelor

Defecte

• Defecte

• adesea durează mult
• Foarte scump
• Nu este potrivit pentru boli rare
• Oportunitate limitată generalizare

• Avantaje

• cele mai bune date pentru pacienti
• mai puțină părtinire (eroare sistematică)
• cel mai bun pentru evaluarea eficacității și testarea intervențiilor
• Dacă este randomizat, cel mai riguros în design și fiabil

Elaborarea Protocolului de studiu

• Un protocol (program) de studiu clinic este un document care conține instrucțiuni pentru toți cei care participă la un studiu clinic, cu sarcini specifice pentru fiecare participant și instrucțiuni pentru îndeplinirea acestor sarcini.

• Protocolul asigură cercetarea calificată, precum și colectarea și analiza datelor, care sunt apoi supuse spre revizuire autorităților sistemului de control și licențiere.

Dezvoltarea unui card individual de înregistrare

• Cardul de înregistrare individuală (IRC) este un mijloc de colectare a datelor dintr-un studiu pe hârtie efectuat la un loc de cercetare. Unele studii folosesc și mijloace electronice în aceste scopuri.

• În prima etapă (faza 1) a unui studiu clinic, cercetătorii studiază un nou medicament sau tratament într-un grup mic de oameni (20-80 de persoane) pentru a determina mai întâi siguranța acestuia, pentru a stabili o serie de doze sigure și pentru a identifica efectele secundare.

• În a doua etapă (Faza II), medicamentul sau tratamentul studiat este administrat unui grup mai mare de persoane (100-300 de persoane) pentru a vedea dacă este eficient și pentru a-i testa în continuare siguranța.

Etapele (fazele) unui studiu clinic

În a treia etapă (faza III), se prescrie și medicamentul sau tratamentul studiat. grupuri mari oameni (1000-3000 de persoane) pentru a confirma eficacitatea și siguranța, a monitoriza efectele secundare și a compara cu medicamentele și tratamentele utilizate în mod obișnuit, generând informații care vor permite ca medicamentul sau tratamentul să fie utilizat în siguranță.

A patra etapă (faza IV) de cercetare este efectuată după ce medicamentul sau metoda de tratament a fost aprobată pentru utilizare de către Ministerul Sănătății al Republicii Kazahstan. Aceste studii continuă să testeze medicamentul sau tratamentul studiat pentru a aduna în continuare informații despre efectele acestuia asupra diferitelor grupuri de oameni și pentru a identifica orice reacții adverse care apar la utilizarea pe termen lung.

• O revizuire este un studiu științific serios care precizează în mod clar întrebarea care este studiată, detaliind metodele utilizate pentru a găsi, selecta, evalua și rezuma rezultatele diferitelor studii relevante pentru întrebarea studiată. Analiza sistematică poate include metaanaliză (dar nu este necesară).

Meta-analiză

• Rezumarea rezultatelor mai multor studii pe aceeași temă

Compilat în principal din recenzii sistematice. Metodă analize statistice, care combină rezultatele mai multor studii și prezintă scorul final ca un singur scor ponderat (studiile mai mari acordând de obicei o pondere mai mare studiilor cu o calitate metodologică superioară).

Concluzii de proiectare a cercetării medicale

• RCT– putere maximă, dar adesea costisitoare și consumatoare de timp

• Bine pregatit studii observaționale dau rezultate bune în identificarea cauzelor bolilor, dar nu sunt suficient de concludente

• Studii de cohortă– cel mai bun pentru studierea cursului bolilor și identificarea factorilor de risc

• Studii caz-control rapid si ieftin

Selectarea metodologiei de cercetare

• Cercetare cantitativă: concepută pentru a răspunde la întrebările: „Cât” și „Ce cantitate?” Scopul identificării relațiilor, de obicei relații cauză-efect, între variabile.

• Colectarea de informații privind problema de interes și analiza matematică a datelor cantitative obținute.

• Scopul este de a identifica modele generale care sunt caracteristice nu numai grupului de oameni examinat, ci și întregii populații în ansamblu, ceea ce va permite cercetătorului să interpreteze problema și să facă predicții.

Cercetare calitativa

• Conceput pentru a răspunde la întrebările: „Cine? De ce? Când? si unde?" și vizează un studiu mai profund al problemei.

• Problema este analizată din diferite puncte de vedere.

• Scopul studiului este de a releva principiile (patternele) caracteristice populației studiate, conform cărora apar fenomenele care ne interesează și care ne vor permite să oferim o înțelegere mai profundă a problemei.

Cercetare calitativa

Metode de colectare a datelor:

• Cantitativ

• Teste și diverse metode de măsurare

• Chestionare

• Colectarea formalizată a datelor

• Elementele importante sunt:

• Prezența unui grup de control
• Randomizare

Analiza datelor primite

• Cantitativ

• Statistici

Fiabilitatea dovezilor

Validarea teoretică în cercetarea sociologică: Metodologie și metode

Însăși esența cercetării metodelor mixte este proiectarea exploratorie. Am parcurs aproape tot drumul" Materiale educative„, ești gata să înveți și această lecție.

0 Faceți clic dacă a fost util =ъ

Proiectarea cercetării este o combinație de cerințe privind colectarea și analiza datelor necesare atingerii obiectivelor studiului. Dacă vorbim despre tehnologia informației, atunci proiectele de cercetare corespunzătoare se referă, în primul rând, la particularitățile combinatoriei elementelor abordărilor calitative și cantitative în cadrul unui studiu.
Principiile principale ale organizării design-urilor în tehnologia informației sunt: ​​1) conștientizarea impulsului teoretic (impulsul teoretic) proiect de cercetare; 2) conștientizarea rolului componentelor împrumutate într-un proiect de cercetare; 3) respectarea ipotezelor metodologice ale metodei de bază; 4) lucrul cu numărul maxim disponibil de seturi de date. Primul principiu are de-a face cu scopul cercetării (căutare vs confirmare), tipurile adecvate de raționament științific (inducție vs deducție) și metodele adecvate în acest caz. Conform celui de-al doilea principiu, cercetătorul ar trebui să acorde atenție nu numai strategiilor de bază de colectare și analiză a datelor, ci și altora suplimentare care ar putea îmbogăți partea principală a proiectului de cercetare cu date care sunt importante și nu pot fi obținute prin metode de bază. Al treilea principiu este legat de necesitatea de a adera la cerințele fundamentale de lucru cu date de un tip sau altul. Esența ultimului principiu este destul de evidentă și are de-a face cu atragerea de date din toate sursele relevante disponibile.
Adesea, IST este „situat” pe un continuum între cercetarea calitativă și cea cantitativă (vezi Figura 4.1). Astfel, în figura prezentată, zona „A” denotă utilizarea metodelor exclusiv calitative, zona „B” - în principal calitativă, cu unele componente cantitative, zona „C” - utilizarea egală a calitative și metode cantitative(cercetare complet integrată), zona „D” - în principal cantitativă cu unele componente calitative, zona „E” - metode exclusiv cantitative.

Orez. Continuum calitativ-mixt-cantitativ

Dacă vorbim despre modele specifice IST, există două tipologii principale. Una este potrivită pentru cazul în care sunt utilizate metode calitative și cantitative diferite etape un studiu, celălalt pentru cazul în care proiectul de cercetare utilizează cercetări calitative și cantitative alternative sau paralele.
Prima tipologie include șase modele de tip mixt (a se vedea tabelul 4.2). Un exemplu de studiu care utilizează metode calitative și cantitative în diferite etape este alinierea conceptului. În această strategie de cercetare, colectarea datelor se face folosind metode calitative (de exemplu, brainstorming sau focus grupuri) iar analiza este cantitativă (analiza cluster și scalare multidimensională). În funcție de sarcinile rezolvate (de căutare sau descriptive), acesta poate fi clasificat fie ca al doilea sau al șaselea proiect.
Conform celei de-a doua tipologii, se pot distinge nouă modele de tip mixt (vezi Tabelul 3). Această tipologie se bazează pe două principii principale. În primul rând, într-un studiu de tip mixt, este important să se determine statutul fiecăreia dintre paradigme - dacă cercetările calitative și cantitative au același statut sau dacă una dintre ele este considerată principală, iar a doua - subordonată. În al doilea rând, este important să se determine modul în care va fi efectuată cercetarea - în paralel sau secvenţial. În cazul unei soluții secvențiale, este, de asemenea, necesar să se determine care dintre ele este primul și care este al doilea în dimensiunea timpului. Un exemplu de proiect de cercetare care se potrivește cu această tipologie ar fi un caz în care prima fază este un studiu calitativ pentru a construi o teorie (de exemplu, folosind teoria fundamentată a lui Anselm Strauss), iar a doua este o anchetă cantitativă a unui anumit grup de oameni. , căruia îi este aplicabilă teoria dezvoltată și în raport cu care este necesar să se formuleze o prognoză pentru dezvoltarea fenomenului sau problemei sociale corespunzătoare.

Tabel 1. Proiecte de cercetare mixte folosind metode calitative și cantitative în cadrul aceluiași studiu*

obiectivele studiului	Colectare de date	Analiza datelor
Obiective calitative	Colectarea datelor calitative
	Colectarea datelor cantitative
	Colectarea datelor calitative	Efectuarea analizei cantitative
	Colectarea datelor cantitative	Efectuarea analizei calitative
Obiective cantitative	Colectarea datelor calitative	Efectuarea analizei calitative
	Colectarea datelor cantitative	Efectuarea analizei cantitative
	Colectarea datelor calitative	Efectuarea analizei cantitative
	Colectarea datelor cantitative	Efectuarea analizei calitative

* în acest tabel, desenele 2-7 sunt de natură mixtă, designul 1 este complet calitativ, designul 8 este complet cantitativ.

Tabelul 2. Proiecte de cercetare cu metode mixte care utilizează cercetarea calitativă și cantitativă ca etape diferite ale aceluiași proiect de cercetare*

* „calitate” înseamnă cercetare calitativă, „cantitate” înseamnă cercetare cantitativă; "+" - cercetare simultană, "=>" - secvenţial; literele mari indică statutul principal al paradigmei, literele mici indică statutul subordonat.

Desigur, aceste tipologii nu limitează varietatea proiectelor de cercetare și ar trebui considerate posibile linii directoare în planificarea IST.
Proiecte IST în cercetarea de evaluare.
Conform tipologiei modelelor IST utilizate în evaluare, se pot distinge două tipuri principale - componente și integrative. În proiectarea componentelor, deși metodele calitative și cantitative sunt utilizate în cadrul aceluiași studiu, acestea sunt utilizate separat una de cealaltă. În proiectarea integrativă, pe de altă parte, metodele aparținând diferitelor paradigme sunt utilizate împreună.
Tipul de componente include trei tipuri de design: triangulare, complementare și expansive. Într-un proiect de triangulare, rezultatele obținute dintr-o metodă sunt utilizate pentru a confirma rezultatele obținute din alte metode. În cazul proiectării complementare, rezultatele obținute prin metoda principală sunt precizate și rafinate pe baza rezultatelor obținute prin metode de importanță secundară. Atunci când se utilizează un design expansiv, sunt folosite diferite metode pentru a obține informații cu privire la diferite aspecte ale evaluării, adică fiecare metodă este responsabilă pentru o anumită informație.
Tipul integrativ include patru tipuri de design: iterativ, imbricat, holistic și transformațional. În proiectarea iterativă, rezultatele obținute dintr-o metodă sugerează sau ghidează utilizarea altor metode care sunt relevante pentru situație. Designul netestat se ocupă de situațiile în care o metodă este integrată în alta. Designul holistic implică utilizarea combinată și integrată a metodelor calitative și cantitative pentru a evalua cuprinzător un program. Mai mult, ambele grupuri de metode au statut echivalent. Designul transformațional apare atunci când diferite metode sunt utilizate împreună pentru a capta valori care sunt ulterior utilizate pentru a reconfigura dialogul în care participanții dețin poziții ideologice diferite.